وسعت إدارة الغذاء والدواء (FDA) نطاق تحذيرها الاستشاري بشأن منتجات الدموع الاصطناعية لتشمل منتجات إضافية تصنعها شركة “Global Pharma Healthcare Private Limited” بسبب مخاوف من تلوث جرثومي محتمل قد يؤدي إلى العمى أو الوفاة، وفقًا لما ذكرته صحيفة “The Hill“.
يحث تحذير إدارة الغذاء والدواء الآن المستهلكين ومتخصصي الرعاية الصحية على عدم استخدام دموع “EzriCare” الاصطناعية، ودموع “Delsam Pharma” الاصطناعية، ومرهم العين الاصطناعي من “Delsam Pharma”.
استدعت الشركة المصنعة الدموع الاصطناعية أولاً بناءً على توصية من إدارة الغذاء والدواء بسبب ما تقول الوكالة إنها انتهاكات لممارسات التصنيع الجيدة الحالية.
من بين الأمور المهمة التي لاحظتها إدارة الغذاء والدواء (FDA) كانت مسألة صياغة الأدوية، والمخاوف بشأن التعبئة والتغليف ونقص الاختبارات الميكروبية المناسبة.
حذرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في وقت سابق من هذا الشهر من استخدام منتجات “EzriCare” أو “Delsam Pharma's Artificial Tears” لأنها وجدت سلسلة ذات صلة محتملة من حوالي 56 حالة تلوث بكتيري.
تمتد الحالات إلى 12 ولاية وتتضمن 5 تقارير عن فقدان البصر وحالة وفاة واحدة، وفقًا لآخر تحديث لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
إرسال تعليق